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阿 茲 海 默 藥 證

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百健、衛采阿茲海默症新藥獲FDA 常規核准
百健、衛采阿茲海默症新藥獲FDA 常規核准

https://geneonline.news

由衛采和百健聯手開發的阿茲海默症新藥Leqembi 於今年1 月初獲得美國FDA 授予快速核准,該藥物隨後亦在美國市場正式上市。事隔半年,FDA 終於裁定 ...

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美FDA批准阿茲海默症新藥台灣藥證有望2025年核發
美FDA批准阿茲海默症新藥台灣藥證有望2025年核發

https://www.cna.com.tw

阿茲海默症新藥Leqembi獲美國FDA核准,食藥署今天表示,藥廠在6月中已來申請銜接性評估,後續將申請查驗登記,如經審查符合條件且相關資料齊全,2025 ...

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美FDA批准阿茲海默症新藥2025年台有望核予藥證
美FDA批准阿茲海默症新藥2025年台有望核予藥證

https://udn.com

阿茲海默症新藥Leqembi獲美國FDA核准,食藥署今天表示,藥廠在6月中已來申請銜接性評估,後續將申請查驗登記,如經審查符合條件且相關資料齊全,2025 ...

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美時7月營收翻倍寫新猷拿下阿茲海默症藥亞洲10國獨家授權
美時7月營收翻倍寫新猷拿下阿茲海默症藥亞洲10國獨家授權

https://news.cnyes.com

根據雙方協議,美時將獲得在亞洲10 個市場的獨家經銷權利,並負責相關的藥證申請和法規流程,包含臺灣、南韓、香港、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、 ...

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CS01 阿茲海默症新藥
CS01 阿茲海默症新藥

https://www.centerlab.com.tw

阿茲海默症新藥CS01是一個新複方、新劑型且低副作用的阿茲海默症(又稱失智症)膠囊新藥。與CS01相似的複方在2014年取得美國藥證,並於2018年上半年在美國市場已銷售近7千萬 ...

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禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化!愈早治療效果 ...
禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化!愈早治療效果 ...

https://news.gbimonthly.com

分析顯示,對於具有阿茲海默症早期症狀的患者,donanemab可顯著減緩認知與功能退化,以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著,與安慰 ...

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禮來阿茲海默症新藥獲FDA專家會議推薦朝藥證核准邁步
禮來阿茲海默症新藥獲FDA專家會議推薦朝藥證核准邁步

https://ibmi.taiwan-healthcare

禮來(Eli Lilly)的阿茲海默症治療藥物– Donanemab 10日在FDA諮詢委員會會議上順利通過推薦,專家委員們表示這一療法具有創新性,但同時也對缺乏特定亞型 ...

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台灣藥物臨床試驗資訊網
台灣藥物臨床試驗資訊網

https://www1.cde.org.tw

臨床第一期開放性試驗評估UBITh® 阿茲海默症疫苗(UB 311) 在輕度至中度阿茲海默症患者之安全性、耐受性及免疫原性 · ALZHEIMER'S DISEASE 阿茲海默症.

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美國FDA全面核准阿茲海默症藥Leqembi 台灣可望2025年批 ...
美國FDA全面核准阿茲海默症藥Leqembi 台灣可望2025年批 ...

https://www.taiwannews.com.tw

根據美聯社,這款藥品名為Leqembi、化學名lecanemab,是由日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健公司(Biogen)合力研發,是全球首個實驗證明,可減緩 ...

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日本正式批准阿茲海默症新藥最快年內開始投藥
日本正式批准阿茲海默症新藥最快年內開始投藥

https://www.cna.com.tw

日本厚生勞動省今天正式批准美日藥廠合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab,日本醫療機構最快在今年內能開始使用這種新藥。藥價預計在3個月內敲定。